DEEN

Pharmacovigilance

  • Übernahme der Funktion der Pharmacovigilance-verantwortlichen Person
  • Erarbeitung, Aufrechterhaltung und Unterstützung des lokalen PV-Systems
  • Aufnahme und Bearbeitung von UAW-Meldungen sowie Weiterleitung an Konzern und Behörde
  • Überprüfung und Einreichung von PSURs/PBRERs und RMPs
  • Screening von Behördenwebsites und Publikationen hinsichtlich UAW-Meldungen und Sicherheitssignalen