- Neuzulassungsverfahren von Arzneimitteln (neue aktive Substanzen, bekannte Wirkstoffe)
- Aufrechterhaltung von Zulassungen / Follow-up (Variations, Renewals)
- Erstellung von Zulassungsdokumentationen
- Beratung hinsichtlich Einreichestrategien
- Überprüfung von europäischen Zulassungsunterlagen hinsichtlich spezifischer Swissmedic-Vorgaben
- Projektmanagement / Submission Management (inkl. Terminüberwachung und Kommunikation mit Behörden und Konzern)
- Hausinterne Erstellung von eCTD-Sequenzen für die Einreichung bei Swissmedic